2022년 5월 8일, 에피프로브는 자궁경부암용 TAGMe DNA 메틸화 검출 키트(qPCR), 자궁내막암용 TAGMe DNA 메틸화 검출 키트(qPCR), TAGMe DNA 메틸화 검출 키트(qPCR) 등 3종의 암 유전자 메틸화 검출 키트를 자체 개발했다고 발표했습니다. ) Urothelial Cancer의 경우 EU CE 인증을 획득했으며 EU 국가 및 CE 승인 국가에서 판매할 수 있습니다.
세 가지 DNA 메틸화 검출 키트의 포괄적인 적용 시나리오
위의 세 가지 키트는 시중의 주류 qPCR 기계와 완벽하게 호환됩니다.바이설파이트 처리가 필요하지 않으며 검출 과정이 간단하고 편리합니다.모든 일반적인 암 유형에 적용 가능한 단일 메틸화 마커.
다음을 포함한 자궁경부암용 TAGMe DNA 메틸화 검출 키트(qPCR)의 적용 시나리오:
● 30세 이상 여성의 자궁경부암 검진
● HPV 양성 여성에 대한 위험 평가
● 자궁경부편평세포암종과 선암종의 보조진단
● 자궁경부암 수술 후 재발 모니터링
다음을 포함한 자궁내막암용 TAGMe DNA 메틸화 검출 키트(qPCR)의 적용 시나리오:
● 고위험군 중 자궁내막암 검진
● 자궁내막암 분자진단의 공백 메우기
● 자궁내막암 수술 후 재발 모니터링
다음을 포함한 요로상피암용 TAGMe DNA 메틸화 검출 키트(qPCR)의 적용 시나리오:
● 고위험군 중 요로상피암 검진
● 외래 방광경 검사 사전 검사
● 방광암 환자의 수술적 치료 결과 평가
● 방광암 환자의 화학요법 평가
● 요로상피암 수술 후 재발 모니터링
Epiprobe의 세계화 과정은 빠르게 진행되고 있으며 제품은 유럽 연합 CE 인증을 통과했습니다.
현재 Epiprobe는 전문 등록 팀을 구성했습니다.
한편, 에피프로브는 범암표지자 발굴 및 동반진단에 대한 혁신적인 수요와 맞물려 제품 카테고리 확장과 R&D 혁신을 지속적으로 추진해 왔다.3개의 암 유전자 메틸화 검출 키트가 EU CE 인증을 획득했기 때문에 해당 제품이 EU 체외 진단 시약 의료 기기 관련 지침을 준수하고 EU 회원국 및 EU CE 인증을 인정하는 국가에서 판매될 수 있음을 나타냅니다.이를 통해 회사의 글로벌 제품 라인을 더욱 강화하고 전반적인 경쟁력을 강화하며 글로벌 비즈니스 레이아웃을 완성할 것입니다.
Epiprobe의 CEO인 Ms. Hua Lin은 다음과 같이 언급했습니다.
회사 등록, R&D, 품질 관리, 마케팅 및 기타 부서의 공동 노력으로 Epiprobe는 자궁경부암, 자궁내막암 및 요로상피암 검출 제품에 대한 EU CE 인증을 획득했습니다.이러한 노력에 힘입어 에피프로브의 판매 영역은 유럽연합 및 관련 지역으로 확대되어 회사 제품의 글로벌 판매 레이아웃 실현을 향해 한 걸음 더 나아가고 있습니다." Epiprobe는 조기 암 검진을 위한 글로벌 시장을 심오하게 육성하고 국제 시장과 채널을 발전시킬 것이며 품질 관리 및 등록 시스템, 세계 최고의 실험실 관리 방법 및 메틸화 검출 기술에 의존하여 가장 앞선 기술과 제품을 사용하여 전 세계 사람들을 돕습니다. , 우주 건강에 도움이 됩니다.
CE 소개
CE 마킹은 EU 국가에 대한 통일된 필수 제품 인증 마크를 의미합니다.CE 마크는 제품이 건강, 안전, 환경 보호 및 소비자 보호에 관한 관련 유럽 법률에서 정한 기본 요구 사항을 준수하며 이러한 제품이 EU 단일 시장에서 합법적으로 접근 및 유통될 수 있음을 나타냅니다.
에피프로브 소개
2018년에 설립된 Epiprobe는 조기 범암 검진의 지지자이자 선구자로서 암 분자 진단 및 정밀 의학 산업에 중점을 둔 하이테크 기업입니다.Epiprobe는 후생유전학 전문가로 구성된 최고의 팀과 심오한 학문적 축적을 바탕으로 암 탐지 분야를 탐구하고 "모든 사람이 암으로부터 멀어지게 하는 것"이라는 비전을 지지하며 암의 조기 발견, 조기 진단 및 조기 치료에 전념하고 있습니다. 암 환자의 생존율을 높이고 전 국민의 건강을 향상시킵니다.
게시 시간: 2022년 5월 8일